Система рентгенохирургическая передвижная СРТ по ТУ 9442-034-11150760-2014
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3213 на медицинское изделие «Система рентгенохирургическая передвижная СРТ по ТУ 9442-034-11150760-2014» производства АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН" выдано Росздравнадзором 19 октября 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2015
- Период действия версии
- с 19.10.2015 до 06.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Заявитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с п. 119 раздела VI Правил, а именно: 1) актуализация руководства по эксплуатации в связи с запросами пользователей: раздел 2 дополнен комплектностью МИ в соответствии с разделом 1.2 ТУ 9442-034-11150760-2014; - уточнены действия оператора при работе с системами различных исполнений; введены разделы 1.5, 1.6, 1.7 и приложение Б 2) актуализация файлов фотографических изобрадений в связи с уточнением маркировки |
| 06.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.08.2025 | РЗН 2015/3213 | система рентгенохирургическая передвижная СРТ по ТУ 9442-034-11150760-2014 | Действует |
| 06.06.2023 | РЗН 2015/3213 | Система рентгенохирургическая передвижная СРТ по ТУ 9442-034-11150760-2014 | Внесено изменение |
| 19.10.2015 | РЗН 2015/3213 | Система рентгенохирургическая передвижная СРТ по ТУ 9442-034-11150760-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. СРТ-МАКСИМА: |
| 02 | II. СРТ-ОКО: |
| 03 | III. СРТ-ЭКСПЕРТ: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3213»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3213?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.