Анализаторы свертывания крови медицинские серии «КоаТест» по ТУ 9443-001-45312116-2014
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3833 на медицинское изделие «Анализаторы свертывания крови медицинские серии «КоаТест» по ТУ 9443-001-45312116-2014» производства ООО "НПЦ "Астра" выдано Росздравнадзором 29 марта 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2016
- Период действия версии
- с 29.03.2016 до 27.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПЦ "Астра"450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
- Заявитель
- ООО "НПЦ "Астра"450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2018 | РЗН 2016/3833 | Анализаторы свертывания крови медицинские серии «КоаТест» по ТУ 9443-001-45312116-2014 | Действует |
| 27.06.2017 | РЗН 2016/3833 | Анализаторы свертывания крови медицинские серии «КоаТест» по ТУ 9443-001-45312116-2014 | Внесено изменение |
| 29.03.2016 | РЗН 2016/3833 | Анализаторы свертывания крови медицинские серии «КоаТест» по ТУ 9443-001-45312116-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2", в составе: |
| 02 | 2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4", в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3833»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПЦ "Астра". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3833?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.