Номер РУ РЗН 2015/2813

Тромбомиксер, варианты исполнения: Agitator 24, Agitator 48, Agitator 96

ДействуетКласс 1ОКП: 945200

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2813 выдано Росздравнадзором 11.08.2015 на медицинское изделие «Тромбомиксер, варианты исполнения: Agitator 24, Agitator 48, Agitator 96» производства "ЛМБ Технологи ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912562
Дата первичной регистрации
11.08.2015
Период действия версии
с 11.08.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛМБ Технологи ГмбХ"
Германия, LMB Technologie GmbH, Möslstrasse 17, 85445 Schwaig, Germany
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Представитель в РФ
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945200
Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2813 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛМБ Технологи ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.08.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тромбомиксер, варианты исполнения: Agitator 24, Agitator 48, Agitator 96» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01Тромбомиксер, варианты исполнения:  Agitator 24
02Тромбомиксер, варианты исполнения: Agitator 48
03Тромбомиксер, варианты исполнения:  Agitator 96

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2813»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛМБ Технологи ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2813?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.