Набор имплантатов и инструментов для остеосинтеза универсальный № 2 по ТУ 9437-007- 12679379-2014
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943720
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2980 на медицинское изделие «Набор имплантатов и инструментов для остеосинтеза универсальный № 2 по ТУ 9437-007- 12679379-2014» производства ООО "Остеосинтез" выдано Росздравнадзором 18 августа 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912812
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2015
- Период действия версии
- с 18.08.2015 до 25.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Остеосинтез"152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
- Заявитель
- ООО "Остеосинтез"152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2022 | РЗН 2015/2980 | Набор имплантатов и инструментов для остеосинтеза универсальный № 2 по ТУ 9437-007-12679379-2014 | Действует |
| 18.08.2015 | РЗН 2015/2980 | Набор имплантатов и инструментов для остеосинтеза универсальный № 2 по ТУ 9437-007- 12679379-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 57
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор имплантатов и инструментов для остеосинтеза универсальный № 2 по ТУ 9437 007 12679379 2014 |
| 02 | Имплантат: Винт кортикальный с конической резьбой (диаметр 2,7мм; длина 10...70мм) |
| 03 | Имплантат: Винт кортикальный (диаметр 2,7мм; длина 10...50мм) |
| 04 | Имплантат: Винт кортикальный (диаметр 2,0мм; длина 8...40мм) |
| 05 | Имплантат: Винт кортикальный с конической резьбой (диаметр 7,0мм; длина 60...120мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2980»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Остеосинтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2980?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.