Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики
ДействуетКласс 3ОКП: 944400
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2362 на медицинское изделие «Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 12 июля 2005 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915846
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2005
- Дата внесения изменений
- 09.02.2015
- Период действия версии
- с 09.02.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.04.2016 | Выдан дубликат РУ | |
| 09.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.02.2015 | РЗН 2015/2362 | Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики | Действует |
| 12.07.2005 | ФС № 2005/935 | Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Спирали для внутрисосудистой эмболизации серии \"Matrix\", модели: Extra Firm 3D Coil, Firm 3D Coil, Standard 3D Coil, Extra Firm 2D Coil, Firm 2D Coil, Standard SR 2D Coil, Soft SR 2D Coil, UltraSoft SR Coil, Standard 2D Coil, Soft SR Coil, Soft 2D Coil, Soft Helical Coil. |
| 02 | 2.Спирали для внутрисосудистой эмболизации серии \"GDC\", модели: 10 3D Shape, 10 2D, 10 Standard, 10 Soft, 10 Soft SR, 10 Soft 2D SR, 10 Ultra Soft SR Coil, 10 360 Coil SR, 10 360 Soft Coil SR ,18 3D Shape, 18 2D, 18 Standard, 18 Soft, 18 Fibered Vortx Shape, 18 360 Coil. |
| 03 | 3.Стенты внутрисосудистые для реконструкции сосудов с эмболизированной аневризмой: Neuroform II Microdelivery Stent System, Neuroform II Microdelivery Stent System Treo. |
| 04 | 4.Стенты внутрисосудистые для стентирования сонных артерий: Carotid Wallstent Monorail, Carotid Wallstent OTW. |
| 05 | 5.Фильтр противоэмболический Filterwire EZ. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2362»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2362?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.