Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944160
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2197 на медицинское изделие «Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями» производства "Оридион Медикал 1987 Лтд." выдано Росздравнадзором 23 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2006
- Дата внесения изменений
- 29.12.2014
- Период действия версии
- с 29.12.2014 до 19.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оридион Медикал 1987 Лтд."Израиль, Дальнее зарубежье, Oridion Medical 1987 Ltd., 7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Israel
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 19.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2014/2197 | Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями | Действует |
| 03.04.2023 | РЗН 2014/2197 | Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.04.2022 | РЗН 2014/2197 | Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.08.2018 | РЗН 2014/2197 | Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.06.2017 | РЗН 2014/2197 | Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2014 | РЗН 2014/2197 | Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.11.2006 | ФС № 2006/1864 | Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мониторы пациента Microcap, |
| 02 | Мониторы пациента Capnostream |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2197»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оридион Медикал 1987 Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2197?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.