Бандажи послеоперационные по ТУ 9396-005-50910339-2006 в следующих исполнениях: на брюшную стенку БН; вентральные БВ.
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939690
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10555 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Бандажи послеоперационные по ТУ 9396-005-50910339-2006 в следующих исполнениях: на брюшную стенку БН; вентральные БВ.» производства ООО "Орто". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.04.2011
- Период действия версии
- с 20.04.2011 до 06.05.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Орто"197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Б. Разночинная, д. 14, литер Б, офис 409
- Заявитель
- ЗАО "ОРТО"Россия
- Представитель в РФ
- ЗАО "ОРТО"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10555 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Орто". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Бандажи послеоперационные по ТУ 9396-005-50910339-2006 в следующих исполнениях: на брюшную стенку БН; вентральные БВ.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 06.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2024 | ФСР 2011/10555 | Бандажи послеоперационные по ТУ 9396-005-50910339-2006 в следующих исполнениях: на брюшную стенку БП; вентральные БВ | Действует |
| 29.10.2014 | ФСР 2011/10555 | Бандажи послеоперационные по ТУ 9396-005-50910339-2006 в следующих исполнениях: на брюшную стенку БП; вентральные БВ | Внесено изменение |
| 06.05.2014 | ФСР 2011/10555 | Бандажи послеоперационные по ТУ 9396-005-50910339-2006 в следующих исполнениях: на брюшную стенку БН; вентральные БВ | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10555»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Орто". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10555?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.