Бандажи послеоперационные по ТУ 9396-005-50910339-2006 в следующих исполнениях: на брюшную стенку БП; вентральные БВ
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939690
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10555 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Бандажи послеоперационные по ТУ 9396-005-50910339-2006 в следующих исполнениях: на брюшную стенку БП; вентральные БВ» производства ООО "ОРТО". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913522
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.10.2014
- Период действия версии
- с 29.10.2014 до 12.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОРТО"190020, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛИФЛЯНДСКАЯ, Д. 6, ЛИТЕР М
- Заявитель
- ООО "ОРТО"190020, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛИФЛЯНДСКАЯ, Д. 6, ЛИТЕР М
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10555 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ОРТО". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Бандажи послеоперационные по ТУ 9396-005-50910339-2006 в следующих исполнениях: на брюшную стенку БП; вентральные БВ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 06.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2024 | ФСР 2011/10555 | Бандажи послеоперационные по ТУ 9396-005-50910339-2006 в следующих исполнениях: на брюшную стенку БП; вентральные БВ | Действует |
| 06.05.2014 | ФСР 2011/10555 | Бандажи послеоперационные по ТУ 9396-005-50910339-2006 в следующих исполнениях: на брюшную стенку БН; вентральные БВ | Внесено изменение |
| 20.04.2011 | ФСР 2011/10555 | Бандажи послеоперационные по ТУ 9396-005-50910339-2006 в следующих исполнениях: на брюшную стенку БН; вентральные БВ. | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандажи послеоперационные на брюшную стенку БП |
| 02 | Бандажи послеоперационные вентральные БВ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10555»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОРТО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10555?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.