Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 в следующих исполнениях: - с закрытой гаптической частью МИОЛ-1 и МИОЛ-4; - с открытой гаптической частью МИОЛ-2 и МИОЛ-3.
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06534 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 в следующих исполнениях: - с закрытой гаптической частью МИОЛ-1 и МИОЛ-4; - с открытой гаптической частью МИОЛ-2 и МИОЛ-3.» производства ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2004 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2004
- Дата внесения изменений
- 12.01.2015
- Период действия версии
- с 12.01.2015 до 22.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"603003, Нижегородская область, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАРРИКАД, Д. 1, ЛИТЕР БЯ, ОФИС 5
- Заявитель
- ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"603003, Нижегородская область, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАРРИКАД, Д. 1, ЛИТЕР БЯ, ОФИС 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2019 | ФСР 2009/06534 | Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 | Действует |
| 12.01.2015 | ФСР 2009/06534 | Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 в следующих исполнениях: - с закрытой гаптической частью МИОЛ-1 и МИОЛ-4; - с открытой гаптической частью МИОЛ-2 и МИОЛ-3. | Внесено изменение |
| 30.12.2004 | ФС 01032004/1102-04 | Линзы интраокулярные полимерные эластичные:-с закрытой гаптической частью МИОЛ-1 и МИОЛ-4;-с открытой гаптической частью МИОЛ-2 и МИОЛ-3 | Внесено изменение |
| 25.12.2009 | ФСР 2009/06534 | Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 в следующих исполнениях: - с закрытой гаптической частью МИОЛ-1 и МИОЛ-4; - с открытой гаптической частью МИОЛ-2 и МИОЛ-3. | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 в следующих исполнениях: - с закрытой гаптической частью МИОЛ-1. |
| 02 | Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 в следующих исполнениях: - с закрытой гаптической частью МИОЛ-4. |
| 03 | Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 в следующих исполнениях: - с открытой гаптической частью МИОЛ-2. |
| 04 | Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 в следующих исполнениях: - с открытой гаптической частью МИОЛ-3. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06534»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.