Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3391 выдано Росздравнадзором 07.12.2015 на медицинское изделие «Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type» производства "Хефей Теледжи Пакаджинг Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2015
- Период действия версии
- с 07.12.2015 до 28.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хефей Теледжи Пакаджинг Технолоджи Ко., Лтд."Китай, HeFei TeLiJie Packaging Technology Co., Ltd., No. 5 Weiwu Road, Shuangfeng Economic and Technological Development Zone, Changfeng County, HeFei City, Anhui Province, China
- Заявитель
- ООО "ЕВРОТАЙП РУС"119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 3/4
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОТАЙП РУС"119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 3/4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3391 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хефей Теледжи Пакаджинг Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.12.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | РЗН 2015/3391 | Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type | Действует |
| 28.07.2020 | РЗН 2015/3391 | Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type | Срок действия истек |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пакет самоклеящийся, без складок (57 x 130 мм, 90 x 165 мм, 70 x 260 мм, 90 x 260 мм, 135 x 280 мм, 190 x 360 мм, 230 x 395 мм, 305 x 430 мм). |
| 02 | 2. Пакет в рулоне самоклеящийся, без складок (50 мм х 200 м, 75 мм х 200 м, 100 мм х 200 м, 150 мм х 200 м, 200 мм х 200 м, 250 мм х 200 м, 300 мм х 200 м, 350 мм х 200 м, 400 мм х 200 м). |
| 03 | 3. Пакет в рулоне самоклеящийся со складками (50 мм х 100 м х 25 мм, 75 мм х 100 м х 25 мм, 100 мм х 100 м х 50 мм, 150 мм х 100 м х 55 мм, 200 мм х 100 м х 65 мм, 250 мм х 100 м х 70 мм, 300 мм х 100 м х 80 мм, 350 мм х 100 м х 80 мм, 400 мм х 100 м х100 мм). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3391»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хефей Теледжи Пакаджинг Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3391?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.