Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3391 на медицинское изделие «Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type» производства Hefei Telijie Packaging Technology Со., Ltd. (Хефей Теледжи Пакаджинг Технолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 7 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924336
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2015
- Дата внесения изменений
- 12.12.2025
- Период действия версии
- с 12.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Hefei Telijie Packaging Technology Со., Ltd. (Хефей Теледжи Пакаджинг Технолоджи Ко., Лтд.)No. 5 Weiwu Road, Shuangfeng Economic and Technological Development Zone, Changfeng County, HeFei City, Anhui Province, China
- Заявитель
- ООО "ЕВРОТАЙП РУС"119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 3/4
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОТАЙП РУС"119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 3/4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type предназначены для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации, а также во время последующей их транспортировки и хранения (до использования по назначению).
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | РЗН 2015/3391 | Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type | Действует |
| 28.07.2020 | РЗН 2015/3391 | Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type | Срок действия истек |
| 07.12.2015 | РЗН 2015/3391 | Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type. 16. Рулоны для стерилизации со складками (материал Тайвек-плёнка) - шириной от 4,0 см до 59 см с шагом 5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. |
| 02 | Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type. 15. Рулоны для стерилизации со складками (нетканый материал-плёнка) шириной от 4,0 см до 59 см с шагом 5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. |
| 03 | Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type. 14. Рулоны для стерилизации со складками (плёнка-плёнка) шириной от 4,0 см до 59 см с шагом 5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. |
| 04 | Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type. 13. Рулоны для стерилизации плоские (нетканый материал-плёнка) шириной от 4,0 см до 59 см с шагом 5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. |
| 05 | Пакеты и рулоны медицинские для стерилизации Euro Type. 12. Рулоны для стерилизации плоские (материал Тайвек-плёнка) шириной от 4,0 см до 59 см с шагом 5 см и длиной от 20 м до 500 м с шагом 5 м. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3391»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hefei Telijie Packaging Technology Со., Ltd. (Хефей Теледжи Пакаджинг Технолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3391?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.