Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/930 выдано Росздравнадзором 21.08.2013 на медицинское изделие «Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» производства "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2013
- Дата внесения изменений
- 26.09.2014
- Период действия версии
- с 26.09.2014 до 27.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
- Заявитель
- ООО "Дентсплай РУ"120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Дентсплай РУ"120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/930 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.08.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.09.2023 | РЗН 2013/930 | Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Действует |
| 27.12.2019 | РЗН 2013/930 | Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.08.2013 | РЗН 2013/930 | Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборе Intro |
| 02 | 2. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборе Intro+Web Registration Card |
| 03 | 3. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в комплекте с аккумулятором (Battery Pack) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/930»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/930?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.