Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/930 выдано Росздравнадзором 21.08.2013 на медицинское изделие «Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» производства Dentsply DeTrey GmbH. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2013
- Период действия версии
- с 21.08.2013 до 26.09.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dentsply DeTrey GmbHФРГ
- Заявитель
- ООО "Дентсплай РУ"120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/930 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Dentsply DeTrey GmbH. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.08.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.09.2023 | РЗН 2013/930 | Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Действует |
| 27.12.2019 | РЗН 2013/930 | Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.09.2014 | РЗН 2013/930 | Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/930»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dentsply DeTrey GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/930?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.