Катетеры реканализации Crosser СТО с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2821 выдано Росздравнадзором 27.10.2015 на медицинское изделие «Катетеры реканализации Crosser СТО с принадлежностями» производства "Бард Периферал Васкьюлар, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2015
- Период действия версии
- с 27.10.2015 до 14.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бард Периферал Васкьюлар, Инк."США, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2821 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бард Периферал Васкьюлар, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.10.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры реканализации Crosser СТО с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.12.2023 | РЗН 2015/2821 | Катетеры реканализации Crosser СТО с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер реканализации Crosser CTO в комплекте со стерильной простынью, вариант исполнения: 14S RX; |
| 02 | Катетер реканализации Crosser CTO в комплекте со стерильной простынью, вариант исполнения: 14S OTW; |
| 03 | Катетер реканализации Crosser CTO в комплекте со стерильной простынью, вариант исполнения: 14Р RX; |
| 04 | Катетер реканализации Crosser CTO в комплекте со стерильной простынью, вариант исполнения: 14Р OTW; |
| 05 | Катетер реканализации Crosser CTO в комплекте со стерильной простынью, вариант исполнения: 18 RX; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2821»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бард Периферал Васкьюлар, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2821?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.