Спирали эмболизационные для сосудистой эмболизации
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2221 на медицинское изделие «Спирали эмболизационные для сосудистой эмболизации» производства "Кук Инкорпорэйтед" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2014 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2014
- Период действия версии
- с 24.12.2014 до 15.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кук Инкорпорэйтед"США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.05.2020 | РЗН 2014/2221 | Спирали эмболизационные для сосудистой эмболизации | Действует |
| 24.12.2014 | РЗН 2014/2221 | Спирали эмболизационные для сосудистой эмболизации | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спирали: DCS-11-2-2-HL-SPIRAL |
| 02 | Спирали: DCS-11-2-4-HL-SPIRAL |
| 03 | Спирали: DCS-11-3-4-HL-SPIRAL |
| 04 | Спирали: DCS-11-3-6-HL-SPIRAL |
| 05 | Спирали: DCS-11-4-10-HL-J |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2221»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Инкорпорэйтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.