Номер РУ РЗН 2015/3423

Одеяло медицинское для обогрева пациентов WarmTouch хирургическое

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3423 на медицинское изделие «Одеяло медицинское для обогрева пациентов WarmTouch хирургическое» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 21 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912100
Дата первичной регистрации
21.12.2015
Период действия версии
с 21.12.2015 до 29.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Заявитель
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Представитель в РФ
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.01.2026РЗН 2015/3423Одеяло медицинское для обогрева пациентов WarmTouch хирургическоеДействует
21.12.2015РЗН 2015/3423Одеяло медицинское для обогрева пациентов WarmTouch хирургическоеВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
011. Обогревающие одеяла кардиохирургические
022. Обогревающие одеяла хирургические

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3423»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3423?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.