Номер РУ РЗН 2014/1816

Игла Губера инфузионная типа EZ Huber

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943220

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1816 выдано Росздравнадзором 31.07.2014 на медицинское изделие «Игла Губера инфузионная типа EZ Huber» производства "Бард Эксесс Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
31.07.2014
Период действия версии
с 31.07.2014 до 13.01.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бард Эксесс Системс, Инк."
США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Заявитель
ООО "МЕДИМКОМ"
197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
943220
Иглы трубчатые (инъекционные)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1816 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бард Эксесс Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.07.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Игла Губера инфузионная типа EZ Huber» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
13.01.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.01.2020РЗН 2014/1816Игла Губера инфузионная типа EZ HuberДействует

Модели изделия 36

Название
011. EZ Huber 19 G х 25 мм (EZ Huber 19 ga х 1 in). 
022. EZ Huber 19 G x 25мм w/Y (EZ Huber 19 ga x 1 in w/Y). 
033. EZ Huber 19 G x 38 мм (EZ Huber 19 ga x 1 1/2 inch). 
044. EZ Huber 19 G x 38 мм w/Y (EZ Huber 19 ga x 1 1/2 in w/Y). 
055. EZ Huber 19 G x 19 мм (EZ Huber 19 ga x 3/4 inch). 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1816»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бард Эксесс Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1816?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.