Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04609 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus» производства "Колопласт А/С". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915525
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.04.2014
- Период действия версии
- с 10.04.2014 до 22.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С"Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
- Заявитель
- Представительство Московское представительство фирмы Колопласт А/С125315, Россия, Москва район, Ленинградский прспект, д.72, крп.2Юр. адрес: 125315, Россия, Москва район, г. Москва, Ленинградский прспект, д.72, крп.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04609 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Колопласт А/С". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.08.2018 | ФСЗ 2009/04609 | Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus | Действует |
| 25.06.2009 | ФСЗ 2009/04609 | Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Повязка гидроколлоидная Comfeel Plus (Comfeel Plus Ulcer Dressing) |
| 02 | 2. Повязка гидроколлоидная прозрачная Comfeel Plus (Comfeel Plus Transparent Dressing) |
| 03 | 3. Повязка гидроколлоидная контурная Comfeel Plus (Comfeel Plus Contour Dressing) |
| 04 | 4. Повязка гидроколлоидная противопролежневая Comfeel Plus (Comfeel Plus Pressure Relieving Dressing) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04609»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04609?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.