Номер РУ ФСЗ 2009/04609

Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04609 на медицинское изделие «Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus (см. Приложение на 1 листе)» производства "Колопласт А/С", Дания, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
25.06.2009
Период действия версии
с 25.06.2009 до 10.04.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Колопласт А/С", Дания,
COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
Заявитель
"Колопласт А/С", Дания,
COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
Представитель в РФ
"Колопласт А/С", Дания,
COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
Класс риска
2B
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
22.08.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
10.04.2014Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.08.2018ФСЗ 2009/04609Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel PlusДействует
10.04.2014ФСЗ 2009/04609Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel PlusВнесено изменение
25.06.2009ФСЗ 2009/04609Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04609»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С", Дания,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04609?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.