Губчатые повязки Biatain: адгезивные и неадгезивные, на крестец, на пятку и для полостей
ДействуетКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04774 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Губчатые повязки Biatain: адгезивные и неадгезивные, на крестец, на пятку и для полостей» производства "Колопласт А/С". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912419
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.04.2014
- Период действия версии
- с 17.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С"Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
- Заявитель
- Представительство Московское представительство фирмы Колопласт А/С125315, Россия, Москва район, Ленинградский прспект, д.72, крп.2Юр. адрес: 125315, Россия, Москва район, г. Москва, Ленинградский прспект, д.72, крп.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04774 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Колопласт А/С". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Губчатые повязки Biatain: адгезивные и неадгезивные, на крестец, на пятку и для полостей» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.08.2009 | ФСЗ 2009/04774 | Губчатые повязки Biatain: адгезивные и неадгезивные, на крестец, на пятку и для полостей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 20.07.2009 | ФСЗ 2009/04774 | Губчатые повязки Biatain: адгезивные и неадгезивные, контурные, на крестец, на пятки и для полостей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Повязка губчатая неадгезивная Biatain Non-Adhesive. |
| 02 | 2. Повязка губчатая адгезивная Biatain Adhesive. |
| 03 | 3. Повязка губчатая для полости Biatain Cavity. |
| 04 | 4. Повязка губчатая на крестец Biatain Sacral. |
| 05 | 5. Повязка губчатая на пятку Biatain Heel. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04774»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04774?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.