ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02776 выдано Росздравнадзором 04.09.2003 на медицинское изделие «ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов)» производства "Амбу А/С". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.09.2003
- Дата внесения изменений
- 07.03.2014
- Период действия версии
- с 07.03.2014 до 02.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Амбу А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Ambu A/S, Baltorpbakken 13, DK-2750 Ballerup, Denmark
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02776 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Амбу А/С". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.09.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2024 | ФСЗ 2008/02776 | ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов) | Действует |
| 02.07.2021 | ФСЗ 2008/02776 | ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов) | Внесено изменение |
| 05.11.2008 | ФСЗ 2008/02776 | ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов) | Внесено изменение |
| 04.09.2003 | МЗ РФ № 2003/1270 | ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02776»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Амбу А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02776?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.