Одежда одноразовая медицинская SF
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07716 выдано Росздравнадзором 24.08.2010 на медицинское изделие «Одежда одноразовая медицинская SF» производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2010
- Дата внесения изменений
- 13.05.2014
- Период действия версии
- с 13.05.2014 до 24.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СФ Медикал Продактс ГмбХ"Германия, SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, Germany
- Заявитель
- "СФ Медикал Продактс ГмбХ"Германия, SF Medical Products GmbH, Kurfürstenstrasse 84, 10787 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, SF Medical Products GmbH, Kurfürstenstrasse 84, 10787 Berlin, Germany
- Представитель в РФ
- ООО "НикКомед"357500, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 32А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07716 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СФ Медикал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.08.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Одежда одноразовая медицинская SF» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2020 | ФСЗ 2010/07716 | Одежда одноразовая медицинская SF | Действует |
| 24.08.2010 | ФСЗ 2010/07716 | Одежда одноразовая медицинская SF (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Халаты медицинские различных форм, размеров и фасонов произведенные из различных синтетических и нетканых материалов: (вискозы, полиэфира, спанбонда, SMS, PP, PE), для медицинского песонала, пациентов и посетителей. |
| 02 | 2. Головные уборы различных фасонов и размеров для медицинского персонала, пациентов и посетителей, произведенные из различных материалов (спанбонда, нейлона, полиэстера). |
| 03 | 3. Костюмы хирургические различных фасонов и размеров, произведенные из различных материалов (вискозы, полиэфира, спанбонда,SMS, PP,PE,CPE). |
| 04 | 4. Бахилы различных моделей, произведенные из различных материалов (LDPE,SPE,PVC, PPSB) для медицинского персонала, пациентов и посетителей. |
| 05 | 5. Маски одноразовые, произведенные из различных материалов (PP,PPSB). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07716»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФ Медикал Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07716?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.