Индикаторы биологические одноразовые для контроля газовой стерилизации «БиоТЕСТ-ВИНАР» по ТУ 9398-108-11764404-2013
ДействуетКласс 1ОКП: 939819
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2176 на медицинское изделие «Индикаторы биологические одноразовые для контроля газовой стерилизации «БиоТЕСТ-ВИНАР» по ТУ 9398-108-11764404-2013» производства ООО "НПФ "ВИНАР" выдано Росздравнадзором 12 декабря 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912352
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2014
- Период действия версии
- с 12.12.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 12.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР». |
| 02 | 2.Индикатор биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА1-ВИНАР». |
| 03 | 3.Индикатор биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА2-ВИНАР». |
| 04 | 4.Индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена «БиоТЕСТ-ЭО-ВИНАР». |
| 05 | 5.Индикатор биологический одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена «БиоТЕСТ-ЭО1-ВИНАР». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2176»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2176?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.