Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и М к вирусу гепатита С «Вектор ИФА ВГС-АТ скрин» по ТУ 9398-029-05664012-2012
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2191 выдано Росздравнадзором 30.12.2014 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и М к вирусу гепатита С «Вектор ИФА ВГС-АТ скрин» по ТУ 9398-029-05664012-2012» производства ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2014
- Период действия версии
- с 30.12.2014 до 05.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
- Заявитель
- ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2191 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.12.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и М к вирусу гепатита С «Вектор ИФА ВГС-АТ скрин» по ТУ 9398-029-05664012-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2019 | РЗН 2014/2191 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и M к вирусу гепатита С «Вектор ИФА ВГС-АТ скрин» по ТУ 9398-029-05664012-2012 | Действует |
| 05.09.2017 | РЗН 2014/2191 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и M к вирусу гепатита С «Вектор ИФА ВГС-АТ скрин» по ТУ 9398-029-05664012-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Комплект 96: |
| 02 | Комплект 192 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2191»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2191?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.