Стент коронарный Cоroflex («Корофлекс»), стент коронарный с лекарственным покрытием Cоroflex Please («Корофлекс Плиз»)
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/990 выдано Росздравнадзором 27.12.2006 на медицинское изделие «Стент коронарный Cоroflex («Корофлекс»), стент коронарный с лекарственным покрытием Cоroflex Please («Корофлекс Плиз»)» производства "Б. Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913309
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2006
- Дата внесения изменений
- 22.01.2014
- Период действия версии
- с 22.01.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ"Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ"Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/990 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б. Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стент коронарный Cоroflex («Корофлекс»), стент коронарный с лекарственным покрытием Cоroflex Please («Корофлекс Плиз»)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.01.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2006 | ФС № 2006/2230 | Стент коронарный Cоroflex («Корофлекс»), стент коронарный с лекарственным покрытием Cоroflex Please («Корофлекс Плиз») | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент коронарный Cоroflex ("Корофлекс") |
| 02 | стент коронарный с лекарственным покрытием Cоroflex Please ("Корофлекс Плиз") |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/990»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/990?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.