Номер РУ РЗН 2015/3077

Стул врача-стоматолога серии КаVo, варианты исполнения: PHYSIO Evo, PHYSIO One

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945210

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3077 выдано Росздравнадзором 16.09.2015 на медицинское изделие «Стул врача-стоматолога серии КаVo, варианты исполнения: PHYSIO Evo, PHYSIO One» производства "Кальтенбах и Фойгт ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
16.09.2015
Период действия версии
с 16.09.2015 до 17.06.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кальтенбах и Фойгт ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39, D-88400, Biberach, Germany
Заявитель
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Представитель в РФ
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945210
Оборудование кабинетов и палат

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3077 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кальтенбах и Фойгт ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.09.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стул врача-стоматолога серии КаVo, варианты исполнения: PHYSIO Evo, PHYSIO One» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
13.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
17.06.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.03.2024РЗН 2015/3077Стул врача-стоматолога серии КаVoДействует
17.06.2021РЗН 2015/3077Стул врача-стоматолога серии КаVoВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Стул врача-стоматолога серии КаVo PHYSIO Evo
02Стул врача-стоматолога серии КаVo PHYSIO One

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3077»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кальтенбах и Фойгт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3077?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.