Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1715 выдано Росздравнадзором 03.07.2014 на медицинское изделие «Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013» производства АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2014
- Период действия версии
- с 03.07.2014 до 04.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1715 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.07.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 04.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 26.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2021 | РЗН 2014/1715 | Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013 | Действует |
| 23.03.2021 | РЗН 2014/1715 | Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013 | Внесено изменение |
| 17.02.2020 | РЗН 2014/1715 | Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013 | Внесено изменение |
| 23.11.2016 | РЗН 2014/1715 | Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013 | Внесено изменение |
| 04.04.2016 | РЗН 2014/1715 | Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013: 1. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш15» - 1 комплект, состоящий из: |
| 02 | Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013: 2. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш30» -1 комплект, состоящий из: |
| 03 | Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013: 3. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш50» - 1 комплект, состоящий из: |
| 04 | Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013: 4. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш100» - 1 комплект, состоящий из: |
| 05 | Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013: 5. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш150» - 1 комплект, состоящий из: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1715»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1715?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.