Имплантат коллагеновый рассасывающийся РЕЗОДУРА (RESODURA)
ДействуетКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05328 выдано Росздравнадзором 12.11.2009 на медицинское изделие «Имплантат коллагеновый рассасывающийся РЕЗОДУРА (RESODURA)» производства "РЕСОРБА Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912204
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Дата внесения изменений
- 15.03.2013
- Период действия версии
- с 15.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЕСОРБА Медикал ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, RESORBA Medical GmbH, Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
- Заявитель
- ООО "РЕСОРБА"125047, Россия, г. Москва, ул. Фадеева, д.5, стр. 1Юр. адрес: 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д.12/1, стр.1, пом.15,17
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05328 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РЕСОРБА Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.11.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат коллагеновый рассасывающийся РЕЗОДУРА (RESODURA)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2009 | ФСЗ 2009/05328 | Имплантат коллагеновый рассасывающийся РЕЗОДУРА (RESODURA) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат коллагеновый рассасывающийся РЕЗОДУРА (RESODURA) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05328»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕСОРБА Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05328?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.