Имплантат коллагеновый рассасывающийся «Парасорб Сомбреро» (Parasorb Sombrero)
ДействуетКласс 3ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12322 на медицинское изделие «Имплантат коллагеновый рассасывающийся «Парасорб Сомбреро» (Parasorb Sombrero)» производства "РЕСОРБА Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 24 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137138
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2012
- Дата внесения изменений
- 15.03.2013
- Период действия версии
- с 15.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЕСОРБА Медикал ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, RESORBA Medical GmbH, Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
- Заявитель
- ООО "РЕСОРБА"125047, Россия, г. Москва, ул. Фадеева, д.5, стр. 1Юр. адрес: 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д.12/1, стр.1, пом.15,17
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2013 | ФСЗ 2012/12322 | Имплантат коллагеновый рассасывающийся «Парасорб Сомбреро» (Parasorb Sombrero) | Действует |
| 24.07.2012 | ФСЗ 2012/12322 | Имплантат коллагеновый рассасывающийся «Парасорб Сомбреро» (Parasorb Sombrero) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат коллагеновый рассасывающийся "Парасорб Сомбреро" (Parasorb Sombrero) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12322»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕСОРБА Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.