Имплантат коллагеновый рассасывающийся РЕЗОДУРА (RESODURA)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05328 выдано Росздравнадзором 12.11.2009 на медицинское изделие «Имплантат коллагеновый рассасывающийся РЕЗОДУРА (RESODURA)» производства "Ресорба Вундверсоргунг ГмбХ+Ко.КГ", Германия. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Период действия версии
- с 12.11.2009 до 15.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ресорба Вундверсоргунг ГмбХ+Ко.КГ", ГерманияResorba Wundversorgung GmbH+Co.KG, 90475, Nurnberg, Am Flachmoor 16, Germany
- Заявитель
- ""Ресорба Вундверсоргунг ГмбХ+Ко.КГ", Германия"RESORBA WUNDVERSORGUNG GMBH+CO.KG, 90475, NURNBERG, AM FLACHMOOR 16, GERMANY
- Представитель в РФ
- ""Ресорба Вундверсоргунг ГмбХ+Ко.КГ", Германия"RESORBA WUNDVERSORGUNG GMBH+CO.KG, 90475, NURNBERG, AM FLACHMOOR 16, GERMANY
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05328 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ресорба Вундверсоргунг ГмбХ+Ко.КГ", Германия. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.11.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат коллагеновый рассасывающийся РЕЗОДУРА (RESODURA)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2013 | ФСЗ 2009/05328 | Имплантат коллагеновый рассасывающийся РЕЗОДУРА (RESODURA) | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05328»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ресорба Вундверсоргунг ГмбХ+Ко.КГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05328?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.