zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/2385

Тест-полоски для биохимического анализатора SPOTCHEM

ДействуетКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2385 выдано Росздравнадзором 10.02.2015 на медицинское изделие «Тест-полоски для биохимического анализатора SPOTCHEM» производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137158
Дата первичной регистрации
10.02.2015
Период действия версии
с 10.02.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "Эко-мед-с М"
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2385 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.02.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест-полоски для биохимического анализатора SPOTCHEM» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 29

№Название
011. Тест-полоски для определения глюкозы (SPOTCHEM II Glucose). 
022. Тест-полоски для определения мочевой кислоты (SPOTCHEM II Uric Acid). 
033. Тест-полоски для определения общего холестерина (SPOTCHEM II Total Cholesterol). 
044. Тест-полоски для определения триглицеридов (SPOTCHEM II Triglyceride). 
055. Тест-полоски для определения мочевины (SPOTCHEM II Blood Urea Nitrogen). 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2385»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2385?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.