Набор калибровочных растворов гемиглобинцианида (Гем-Калибр) по ТУ 9398-275-27511906-2005
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10490 выдано Росздравнадзором 13.04.2011 на медицинское изделие «Набор калибровочных растворов гемиглобинцианида (Гем-Калибр) по ТУ 9398-275-27511906-2005» производства РОО "СПБОЕ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2011
- Период действия версии
- с 13.04.2011 до 15.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- РОО "СПБОЕ"199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9Юр. адрес: 199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
- Заявитель
- РОО "СПБОЕ"199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9Юр. адрес: 199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10490 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — РОО "СПБОЕ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор калибровочных растворов гемиглобинцианида (Гем-Калибр) по ТУ 9398-275-27511906-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2023 | ФСР 2011/10490 | Набор калибровочных растворов гемиглобинцианида (Гем-Калибр) по ТУ 9398-275-27511906-2005 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор калибровочных растворов гемиглобинцианида (Гем-Калибр) по ТУ 9398-275-27511906-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10490»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан РОО "СПБОЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10490?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.