Амплификатор детектирующий «ДТлайт» по ТУ 9443-003-96301278-2010 в следующих модификациях: 4S1, 4S2, 5S1, 5S2, 6S1, 6S2, 4L1, 5L1, 6L1
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944330
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10228 на медицинское изделие «Амплификатор детектирующий «ДТлайт» по ТУ 9443-003-96301278-2010 в следующих модификациях: 4S1, 4S2, 5S1, 5S2, 6S1, 6S2, 4L1, 5L1, 6L1» производства ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ" выдано Росздравнадзором 3 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630273
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2011
- Период действия версии
- с 03.03.2011 до 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ"142281, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПРОТВИНО, УЛ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, Д. 20
- Заявитель
- ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ"142281, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПРОТВИНО, УЛ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, Д. 20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий |
| 25.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | ФСР 2011/10228 | Амплификатор детектирующий «ДТлайт» по ТУ 9443-003-96301278-2010 в следующих модификациях: 4S1, 4S2, 5S1, 5S2, 6S1, 6S2, 4L1, 5L1, 6L1 | Действует |
| 03.03.2011 | ФСР 2011/10228 | Амплификатор детектирующий «ДТлайт» по ТУ 9443-003-96301278-2010 в следующих модификациях: 4S1, 4S2, 5S1, 5S2, 6S1, 6S2, 4L1, 5L1, 6L1 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Амплификатор детектирующий "ДТлайт" по ТУ 9443-003-96301278-2010 в следующих модификациях: 4S1 |
| 02 | Амплификатор детектирующий "ДТлайт" по ТУ 9443-003-96301278-2010 в следующих модификациях: 4S2 |
| 03 | Амплификатор детектирующий "ДТлайт" по ТУ 9443-003-96301278-2010 в следующих модификациях: 5S1 |
| 04 | Амплификатор детектирующий "ДТлайт" по ТУ 9443-003-96301278-2010 в следующих модификациях: 5S2 |
| 05 | Амплификатор детектирующий "ДТлайт" по ТУ 9443-003-96301278-2010 в следующих модификациях: 6S1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10228»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10228?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.