Набор изделий для экспресс-определения АВО и Резус принадлежности крови человека «ЭРИТРОТЕСТ ТМ - ГРУППОКАРТ» по ТУ 9398-205-27575295-01 в составе (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/09921 на медицинское изделие «Набор изделий для экспресс-определения АВО и Резус принадлежности крови человека «ЭРИТРОТЕСТ ТМ - ГРУППОКАРТ» по ТУ 9398-205-27575295-01 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "ГЕМАТОЛОГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.01.2011
- Период действия версии
- с 25.01.2011 до 08.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Заявитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 08.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| 25.01.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2025 | ФСР 2011/09921 | Набор изделий для экспресс-определения АВО и Резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™ - ГРУППОКАРТ) по ТУ 9398-205-27575295-01 | Действует |
| 08.05.2020 | ФСР 2011/09921 | Набор изделий для экспресс-определения АВО и Резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТтм - ГРУППОКАРТ) по ТУ 9398-205-27575295-01 | Внесено изменение |
| 25.01.2011 | ФСР 2011/09921 | Набор изделий для экспресс-определения АВО и Резус принадлежности крови человека «ЭРИТРОТЕСТ ТМ - ГРУППОКАРТ» по ТУ 9398-205-27575295-01 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплектация 1: |
| 02 | Комплектация 2: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/09921»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМАТОЛОГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/09921?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.