Бинты медицинские эластичные «УНГА» по ТУ 9393-018-10434277-2010 в четырех исполнениях: высокой растяжимости «УНГА-ВР», средней растяжимости «УНГА-СР», малой растяжимости «УНГА-МР», спортивный «УНГА-РУС».
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09514 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Бинты медицинские эластичные «УНГА» по ТУ 9393-018-10434277-2010 в четырех исполнениях: высокой растяжимости «УНГА-ВР», средней растяжимости «УНГА-СР», малой растяжимости «УНГА-МР», спортивный «УНГА-РУС».» производства АО "Тонус". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.12.2010
- Период действия версии
- с 22.12.2010 до 16.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Тонус"243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
- Заявитель
- АО "Тонус"243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09514 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Тонус". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Бинты медицинские эластичные «УНГА» по ТУ 9393-018-10434277-2010 в четырех исполнениях:
высокой растяжимости «УНГА-ВР», средней растяжимости «УНГА-СР», малой растяжимости «УНГА-МР», спортивный «УНГА-РУС».» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | в соответствии с п. 119 Правил 1864, а именно: 1) изменение требований к маркировке медицинского изделия, включая изменение символов; 2) Внесение изменений в сведения о нормативной документации. 3) изменение состава МИ - добавление инструкции. |
| 10.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 08.07.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| 22.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | ФСР 2010/09514 | Бинты медицинские эластичные УНГА®, ЭЛАСМА® по ТУ 21.20.24-018-10434277-2021 | Действует |
| 10.11.2023 | ФСР 2010/09514 | Бинты медицинские эластичные УНГА®, ЭЛАСМА® по ТУ 21.20.24-018-10434277-2021 | Внесено изменение |
| 16.11.2022 | ФСР 2010/09514 | Бинты медицинские эластичные «УНГА» по ТУ 21.20.24-018-10434277-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бинт медицинский эластичный высокой растяжимости «УНГА-ВР» |
| 02 | Бинт медицинский эластичный средней растяжимости «УНГА-СР» |
| 03 | Бинт медицинский эластичный малой растяжимости «УНГА-МР» |
| 04 | Бинт медицинский эластичный спортивный «УНГА-РУС» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09514»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Тонус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09514?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.