Бинты медицинские эластичные УНГА®, ЭЛАСМА® по ТУ 21.20.24-018-10434277-2021
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.133
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09514 на медицинское изделие «Бинты медицинские эластичные УНГА®, ЭЛАСМА® по ТУ 21.20.24-018-10434277-2021» производства АО "Тонус" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 8 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935082
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.11.2023
- Период действия версии
- с 10.11.2023 до 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Тонус"243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
- Заявитель
- АО "Тонус"243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.133Бинты эластичные медицинские
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | в соответствии с п. 119 Правил 1864, а именно: 1) изменение требований к маркировке медицинского изделия, включая изменение символов; 2) Внесение изменений в сведения о нормативной документации. 3) изменение состава МИ - добавление инструкции. |
| 10.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | ФСР 2010/09514 | Бинты медицинские эластичные УНГА®, ЭЛАСМА® по ТУ 21.20.24-018-10434277-2021 | Действует |
| 10.11.2023 | ФСР 2010/09514 | Бинты медицинские эластичные УНГА®, ЭЛАСМА® по ТУ 21.20.24-018-10434277-2021 | Внесено изменение |
| 16.11.2022 | ФСР 2010/09514 | Бинты медицинские эластичные «УНГА» по ТУ 21.20.24-018-10434277-2021 | Внесено изменение |
| 22.12.2010 | ФСР 2010/09514 | Бинты медицинские эластичные «УНГА» по ТУ 9393-018-10434277-2010 в четырех исполнениях: высокой растяжимости «УНГА-ВР», средней растяжимости «УНГА-СР», малой растяжимости «УНГА-МР», спортивный «УНГА-РУС». | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I.Бинт медицинский эластичный высокой растяжимости «УНГА-ВР»: |
| 02 | II. Бинт медицинский эластичный средней растяжимости «УНГА-СР»: |
| 03 | III. Бинт медицинский эластичный малой растяжимости «УНГА-МР» |
| 04 | IV. Бинт медицинский эластичный спортивный «УНГА-РУС»: |
| 05 | V. Бинт медицинский эластичный высокой растяжимости «ЭЛАСМА-ВР»: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09514»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 8 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Тонус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09514?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.