Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (Elecsys TSH cobas e analyzers)
ОтмененоКласс 2A
Регистрационное удостоверение МИ-RUBYKGKZ-000041 выдано Росздравнадзором 22.05.2023 на медицинское изделие «Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (Elecsys TSH cobas e analyzers)» производства "Рош Диагностикс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 24.02.2026. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2023
- Период действия версии
- с 22.05.2023
- Срок действия РУ
- 24.02.2026
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ"Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 2A
Назначение изделия
Иммунотест для in vitro диагностики для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека. Электрохемилюминесцентный иммуноанализ «ECLIA» предназначен для использования на анализаторах cobas e, cobas e 801 для проведения иммуноанализа
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «МИ-RUBYKGKZ-000041»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ МИ-RUBYKGKZ-000041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.