Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03, ТУ 9444-138-07539541-2015
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение МИ-RUKG-000001 выдано Росздравнадзором 31.12.2019 на медицинское изделие «Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03, ТУ 9444-138-07539541-2015» производства АО "ПО "УОМЗ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2019
- Период действия версии
- с 31.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Заявитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Представитель в РФ
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Класс риска
- 2A
Назначение изделия
Предназначен для лечения гипербилирубинемии (желтухи) у новорожденных за счет снижения концентрации непрямого (несвязанного) билирубина в крови, путем облучения кожи новорожденного световым потоком в спектральном диапазоне 430-530 нм (лечебном диапазоне)
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 - исполнение 3111.00000000 |
| 02 | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 - исполнение 3111.00000000-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «МИ-RUKG-000001»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПО "УОМЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ МИ-RUKG-000001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.