Облучатели бактерицидные по ТУ 64-1-1445-99 в трех исполнениях: настенный ОБН-150, потолочный ОБП-300, передвижной ОБПе-450
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944430
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09389 на медицинское изделие «Облучатели бактерицидные по ТУ 64-1-1445-99 в трех исполнениях: настенный ОБН-150, потолочный ОБП-300, передвижной ОБПе-450» производства ЗАО "ЗАВОД ЭМА" выдано Росздравнадзором 2 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2010
- Период действия версии
- с 02.12.2010 до 01.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЗАВОД ЭМА"620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
- Заявитель
- ЗАО "ЗАВОД ЭМА"620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2021 | ФСР 2010/09389 | Облучатель бактерицидный в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-019-46655261-2020 | Действует |
| 02.12.2010 | ФСР 2010/09389 | Облучатели бактерицидные по ТУ 64-1-1445-99 в трех исполнениях: настенный ОБН-150, потолочный ОБП-300, передвижной ОБПе-450 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | настенный ОБН-150 |
| 02 | потолочный ОБП-300 |
| 03 | передвижной ОБПе-450 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09389»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЗАВОД ЭМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09389?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.