Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» по ТУ 9444-004-81271212-2010 следующих моделей (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/09916 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» по ТУ 9444-004-81271212-2010 следующих моделей (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "Аурика" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2011
- Период действия версии
- с 01.04.2011 до 02.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Аурика"301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306
- Заявитель
- ООО "Аурика"301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.03.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2025 | ФСР 2011/09916 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» по ТУ 9444-004-81271212-2010 | Действует |
| 28.06.2023 | ФСР 2011/09916 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» по ТУ 9444-004-81271212-2010 | Внесено изменение |
| 02.11.2020 | ФСР 2011/09916 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» по ТУ 9444-004-81271212-2010 | Внесено изменение |
| 01.04.2011 | ФСР 2011/09916 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» по ТУ 9444-004-81271212-2010 следующих моделей (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» НаноТрим 100S |
| 02 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» НаноТрим 100M |
| 03 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» НаноТрим 100P |
| 04 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» НаноТрим 200S |
| 05 | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» НаноТрим 200M |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/09916»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Аурика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/09916?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.