Комплект фиксаторов с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и протезирования связочно-хрящевых и костных структур позвоночника с инструментами для их установки «КИМПФ-ДИ» по ТУ 9438-001-49340894-01
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943820
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09179 на медицинское изделие «Комплект фиксаторов с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и протезирования связочно-хрящевых и костных структур позвоночника с инструментами для их установки «КИМПФ-ДИ» по ТУ 9438-001-49340894-01» производства АО "Имплант МТ" выдано Росздравнадзором 9 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2010
- Период действия версии
- с 09.11.2010 до 30.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Имплант МТ"121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 1
- Заявитель
- АО "Имплант МТ"121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 06.11.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.07.2018 | ФСР 2010/09179 | Комплект фиксаторов с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и протезирования связочно-хрящевых и костных структур позвоночника с инструментами для их установки «КИМПФ-ДИ» по ТУ 9438-001-49340894-01 | Действует |
| 09.11.2010 | ФСР 2010/09179 | Комплект фиксаторов с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и протезирования связочно-хрящевых и костных структур позвоночника с инструментами для их установки «КИМПФ-ДИ» по ТУ 9438-001-49340894-01 | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект фиксаторов с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и протезирования связочно-хрящевых и костных структур позвоночника с инструментами для их установки "КИМ ПФ-Д И" по Т У 9438-001-49340894-01 |
| 02 | Фиксатор петельный А1 |
| 03 | Фиксатор петельный А2 |
| 04 | Фиксатор петельный А3 |
| 05 | Фиксатор петельный А4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09179»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Имплант МТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.