zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/07467

Центрифуга лабораторная Biovue с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07467 выдано Росздравнадзором 17.08.2010 на медицинское изделие «Центрифуга лабораторная Biovue с принадлежностями» производства "Орто-Клиникал Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.08.2010
Дата внесения изменений
19.09.2016
Период действия версии
с 19.09.2016 до 15.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Орто-Клиникал Диагностикс Инк."
США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 US Highway 202 Raritan NJ 08869, USA
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Представитель в РФ
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07467 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Орто-Клиникал Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.08.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Центрифуга лабораторная Biovue с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 5

ДатаТипОписание
16.05.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
15.08.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
07.08.2017Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
08.12.2016Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
19.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.05.2025ФСЗ 2010/07467Центрифуга лабораторная Biovue с принадлежностямиДействует
15.08.2023ФСЗ 2010/07467Центрифуга лабораторная Biovue с принадлежностямиВнесено изменение
17.08.2010ФСЗ 2010/07467Центрифуга лабораторная Biovue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Центрифуга лабораторная Biovue с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07467»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто-Клиникал Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07467?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.