zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Био-Рад Лабораториез, Инк."

Актуальных РУ: 27 в реестре.

Фактический адрес
США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2023/21544Набор реагентов VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0 для количественного определения гликированного гемоглобина (А1с) в цельной крови человека методом ВЭЖХ (высокоэффективной ионообменной жидкостной хроматографии) для in vitro диагностики07.05.2025Действует
РЗН 2014/1975Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями14.04.2025Действует
РЗН 2023/19764Материал контрольный «Интеликью Контроль Опухолевые Маркеры» (InteliQ Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов07.04.2025Действует
РЗН 2024/22442Система автоматическая для определения гликированного гемоглобина VARIANT II TURBO (VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System) для in vitro диагностики28.03.2025Действует
РЗН 2022/18397Амплификатор нуклеиновых кислот CFX Opus 96 Dx с детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени28.03.2025Действует
РЗН 2023/19400Материал контрольный «Интеликью Контроль Иммунохимия Плюс» (InteliQ Immunoassay Plus Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов28.02.2025Действует
РЗН 2023/19362Материал контрольный «Интеликью Контроль Специальный Иммунохимический» (InteliQ Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов28.02.2025Действует
РЗН 2023/19342Материал контрольный «Интеликью Контроль Иммунология» (InteliQ Immunology Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов28.02.2025Действует
РЗН 2022/19311Материал контрольный «Интеликью Контроль Биохимия мочи» (InteliQ Urine Chemistry Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов28.02.2025Действует
ФСЗ 2011/09246Наборы реагентов для in vitro диагностики на приборе «Вариант»28.02.2025Действует
РЗН 2025/24856Материал контрольный «ВИРОТРОЛ ПЛЮС-Р» (VIROTROL PLUS-R) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в моделях24.02.2025Действует
РЗН 2025/24848Материал контрольный трехуровневый «Ликвичек Контроль Материнская Сыворотка 1й Триместр» (Liquichek Maternal Serum 1st Trimester Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов19.02.2025Действует
РЗН 2025/24846Материал контрольный «ВИРОТРОЛ Сифилис ЛР-А» (VIROTROL Syphilis LR-A) для диагностики in vitro для контроля внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в моделях19.02.2025Действует
РЗН 2025/24845Материал контрольный «ВИРОТРОЛ ТоРЧ-М» (VIROTROL ToRCH-M) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, флакон, 5мл, 1 шт.19.02.2025Действует
РЗН 2025/24461Материал контрольный трехуровневый «Ликвичек Контроль АМГ» (Liquichek AMH Control) для диагностики in vitro для контроля внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов17.01.2025Действует
РЗН 2024/24126Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Специальный Иммунохимический» (Lyphochek Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов05.12.2024Действует
ФСЗ 2009/05388Материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований21.11.2024Действует
ФСЗ 2011/08965Материалы контрольные для мониторинга качества гематологических исследований14.10.2024Действует
ФСЗ 2009/05647Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров14.10.2024Действует
РЗН 2022/16659Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 («SARS-CoV-2 ddPCR Kit») методом цифровой капельной ПЦР (ddPCR) в биологическом материале10.03.2022Действует
ФСЗ 2010/07728Реагенты для in vitro диагностики инфекционных маркеров на приборе «БиоПлекс 2200» (BioPlex 2200), с принадлежностями03.10.2016Действует
ФСЗ 2010/07603Реагенты для in vitro диагностики на приборе БиоПлекс 2200 (BioPlex 2200), с принадлежностями29.09.2016Действует
ФСЗ 2011/09171Прибор для определения гликозилированного гемоглобина «Вариант» (Variant) с принадлежностями15.08.2016Действует
ФСЗ 2009/05387Реагенты для определения гликозилированного гемоглобина А1с, гемоглобинов А2 и F на анализаторе D-10, в наборах и отдельных упаковках01.08.2016Действует
ФСЗ 2012/12788Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот Т100 (T100 Thermal Cycler)21.06.2016Действует
ФСЗ 2008/03399Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями21.06.2016Действует
ФСЗ 2008/03400Фотометр для микропланшетов Mark с принадлежностями21.06.2016Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 2а14
  • Класс 15
  • Класс 2б4
  • Класс 34
Сведения получены из публичного API официального реестра. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.