Реагенты для in vitro диагностики инфекционных маркеров на приборе «БиоПлекс 2200» (BioPlex 2200), с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07728 на медицинское изделие «Реагенты для in vitro диагностики инфекционных маркеров на приборе «БиоПлекс 2200» (BioPlex 2200), с принадлежностями» производства "Био-Рад Лабораториез, Инк." выдано Росздравнадзором 24 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916573
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2010
- Дата внесения изменений
- 03.10.2016
- Период действия версии
- с 03.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био-Рад Лабораториез, Инк."США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- Заявитель
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Представитель в РФ
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2016 | ФСЗ 2010/07728 | Реагенты для in vitro диагностики инфекционных маркеров на приборе «БиоПлекс 2200» (BioPlex 2200), с принадлежностями | Действует |
| 27.07.2015 | ФСЗ 2010/07728 | Реагенты для in vitro диагностики инфекционных маркеров на приборе «БиоПлекс 2200» (BioPlex 2200), с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.08.2010 | ФСЗ 2010/07728 | Реагенты для in vitro диагностики инфекционных маркеров на приборе «БиоПлекс 2200» (BioPlex 2200), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты для in vitro диагностики инфекционных маркеров на приборе "БиоПлекс 2200" (BioPlex 2200), с принадлежностями: 1. Реагент БиоПлекс2200 ToRC IgG (BioPlex 2200 ToRC IgG Reagent Pack). |
| 02 | Реагенты для in vitro диагностики инфекционных маркеров на приборе "БиоПлекс 2200" (BioPlex 2200), с принадлежностями: 2. Реагент БиоПлекс2200 ToRC IgM (BioPlex 2200 ToRC IgM Reagent Pack). |
| 03 | Реагенты для in vitro диагностики инфекционных маркеров на приборе "БиоПлекс 2200" (BioPlex 2200), с принадлежностями: 3. Реагент БиоПлекс2200 MMRV IgG (BioPlex 2200 MMRV IgG Reagent Pack). |
| 04 | Реагенты для in vitro диагностики инфекционных маркеров на приборе "БиоПлекс 2200" (BioPlex 2200), с принадлежностями: 4. Калибратор БиоПлекс2200 ToRC IgG (BioPlex 2200 ToRC IgG Calibrator Set). |
| 05 | Реагенты для in vitro диагностики инфекционных маркеров на приборе "БиоПлекс 2200" (BioPlex 2200), с принадлежностями: 5. Калибратор БиоПлекс2200 ToRC IgM (BioPlex 2200 ToRC IgM Calibrator Set). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07728»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад Лабораториез, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07728?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.