Номер РУ ФСЗ 2008/03400

Фотометр для микропланшетов Mark с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03400 на медицинское изделие «Фотометр для микропланшетов Mark с принадлежностями» производства "Био-Рад Лабораториез, Инк." выдано Росздравнадзором 11 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917239
Дата первичной регистрации
11.01.2009
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия версии
с 21.06.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Заявитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Представитель в РФ
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

История изменений 2

ДатаТипОписание
21.06.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
02.03.2015Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.06.2016ФСЗ 2008/03400Фотометр для микропланшетов Mark с принадлежностямиДействует
02.03.2015ФСЗ 2008/03400Фотометр для микропланшетов Mark с принадлежностямиВнесено изменение
11.01.2009ФСЗ 2008/03400Фотометр для микропланшетов Mark с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Фотометр для микропланшетов Mark с принадлежностями, исполнение iMark.
02Фотометр для микропланшетов Mark с принадлежностями, исполнение xMark.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03400»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад Лабораториез, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03400?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.