zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24856

Материал контрольный «ВИРОТРОЛ ПЛЮС-Р» (VIROTROL PLUS-R) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в моделях

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24856 на медицинское изделие «Материал контрольный «ВИРОТРОЛ ПЛЮС-Р» (VIROTROL PLUS-R) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в моделях» производства "Био-Рад Лабораториез, Инк." выдано Росздравнадзором 24 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938130
Дата первичной регистрации
24.02.2025
Период действия версии
с 24.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Заявитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Представитель в РФ
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 1

№Название
01Материал контрольный "ВИРОТРОЛ ПЛЮС-Р" (VIROTROL PLUS-R) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, модель, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24856»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад Лабораториез, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24856?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.