Организация

Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)

Действующих РУ: 31 из 31 всего в реестре.

Фактический адрес
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2015/2968Анализатор для проведения ПЦР с регистрацией результатов в реальном времени Abbott m2000rt с принадлежностями26.02.2026Действует
РЗН 2023/19425Набор реагентов «Alinity m HR HPV AMP Kit» для выявления ДНК вируса папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции на анализаторе Alinity m21.02.2026Действует
РЗН 2023/19414Набор контролей «Alinity m HR HPV CTRL Kit» для контроля качества выявления ДНК вируса папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции на анализаторе Alinity m19.02.2026Действует
РЗН 2023/17796Набор контролей «Alinity m SARS-CoV-2 CNTRL Kit» для качественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени в мазках из носоглотки и ротоглотки человека на анализаторе Alinity m19.02.2026Действует
ФСЗ 2012/13456Наборы реагентов in vitro для качественного определения вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime HIV-1 Qualitative в составе10.02.2026Действует
РЗН 2022/18583Набор калибраторов «Alinity m HBV Cal Kit» для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m03.02.2026Действует
РЗН 2023/19535Набор контролей «Alinity m STI CTRL Kit» для контроля качества дифференциального выявления РНК Chlamydia trachomatis (СТ), ДНК Neisseria gonorrhoeae. (NG), РНК Trichomonas vaginalis (TV), РНК Mycoplasma genitalium (MG) в образцах мочи мужчин и женщин, образцах мазков из цервикального канала и влагалища, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени на анализаторе Alinity m02.02.2026Действует
РЗН 2022/18593Набор контролей «Alinity m HBV CTRL Kit» для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме и сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m02.02.2026Действует
РЗН 2023/19710Набор реагентов «Alinity m Resp-4-Plex AMP Kit» для дифференциального выявления РНК вируса гриппа А (flu A), вируса гриппа В (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке из носоглотки человека на анализаторе Alinity m31.01.2026Действует
РЗН 2022/19266Набор калибраторов «Alinity m HСV Cal Kit» для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m31.01.2026Действует
РЗН 2022/19265Набор реагентов «Alinity m SARS-CoV-2 AMP Kit» для качественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени в мазках из носоглотки и ротоглотки человека на анализаторе Alinity m31.01.2026Действует
РЗН 2023/19730Набор контролей «Alinity m Resp-4-Plex CTRL Kit» для дифференциального выявления РНК вируса гриппа А (flu A), вируса гриппа B (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке из носоглотки человека на анализаторе Alinity m27.01.2026Действует
РЗН 2023/19582Набор реагентов «Alinity m STI AMP Kit» для дифференциального выявления РНК Chlamydia trachomatis (СТ), ДНК Neisseria gonorrhoeae (NG), РНК Trichomonas vaginalis (TV), РНК Mycoplasma genitalium (MG) в образцах мочи мужчин и женщин, образцах мазков из цервикального канала и влагалища, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени на анализаторе Alinity m23.01.2026Действует
РЗН 2023/19539Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов человека «Alinity m Sample Prep Kit 1» на анализаторе Alinity m23.01.2026Действует
РЗН 2022/18649Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов человека «Alinity m Sample Prep Kit» на анализаторе Alinity m.23.01.2026Действует
ФСЗ 2012/13457Наборы реагентов in vitro для определения ДНК цитомегаловируса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime CMV в составе23.01.2026Действует
РЗН 2023/19517Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов из шейки матки «Alinity m Cervi-Collect Specimen Collection Kit» для выявления ДНК вируса папилломы человека методом полимеразной цепной реакции15.01.2026Действует
РЗН 2022/18503Раствор для предотвращения испарения «Alinity m Vapor Barrier Solution» при исследованиях методом ПЦР на анализаторе Alinity m29.12.2025Действует
ФСЗ 2008/01688Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для определения вирусной нагрузки ВИЧ (вируса иммунодефицита человека) и гепатита В, С методом ПЦР в режиме реального времени22.12.2025Действует
РЗН 2023/19533Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов мочи, мазков шейки матки и вагинальных мазков «Alinity m multi-Collect Specimen Collection Kit»22.12.2025Действует
РЗН 2022/19264Набор реагентов «Alinity m HIV-1 Kit» для определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом ОТ-ПЦР в плазме и сыворотке крови человека, на анализаторах Alinity m22.12.2025Действует
РЗН 2022/18574Набор контролей «Alinity m HCV CTRL Kit» для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворoтке крови человека на анализаторе Alinity m22.12.2025Действует
РЗН 2022/18571Набор контролей «Alinity m HiV-1 CTRL Kit» для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом ОТ-ПЦР в плазме и сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m22.12.2025Действует
РЗН 2022/18429Дилюент «Alinity m Diluent» для выделения нуклеиновых кислот на анализаторе Alinity m22.12.2025Действует
РЗН 2022/18348Набор калибраторов «Alinity m HIV-1 CAL Kit» для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом ОТ-ПЦР в плазме и сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m22.12.2025Действует
ФСЗ 2009/04560Наборы реагентов in vitro для определения генотипа вируса гепатита С и выявления хламидий, хламидий/гонореи и вируса папилломы человека высокого канцерогенного риска методом ПЦР в режиме реального времени22.12.2025Действует
РЗН 2022/18832Система автоматическая Alinity m для ПЦР диагностики в реальном времени in vitro11.12.2025Действует
РЗН 2022/18577Набор реагентов «Alinity m HСV AMP Kit» для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m.11.12.2025Действует
ФСЗ 2008/02873Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m2000sp с принадлежностями08.12.2025Действует
РЗН 2022/18428Буфер лизирующий «Alinity m Lysis Solution» для выделения нуклеиновых кислот на анализаторе Alinity m26.11.2025Действует
РЗН 2022/18335Набор реагентов «Alinity m HBV AMP Kit» для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m26.11.2025Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 315
  • Класс 8
  • Класс 8
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.