zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Ханчжоу Биотест Биотек Ко., Лтд."

Действующих РУ: 6 из 6 всего в реестре.

Фактический адрес
Китай, HangZhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, China
Юридический адрес
Китай, Дальнее зарубежье, HangZhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, China
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2022/16677Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антител к вирусу гепатита С в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии» «HCV Rapid Test»14.03.2022Действует
РЗН 2022/16669Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографии» «HBsAg Rapid Test»10.03.2022Действует
РЗН 2022/16670Набор реагентов «Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина (PCT) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографии» «PCT Semi-Quantitative Rapid Test Cassette»10.03.2022Действует
РЗН 2021/15874Набор реагентов «Экспресс - тест для качественного выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)»29.11.2021Действует
РЗН 2021/15796Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антител к Treponema рallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографии» «Syphilis Rapid Test»19.11.2021Действует
РЗН 2021/15734Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ1, ВИЧ2 в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографии» «HIV1.2 Rapid Test»11.11.2021Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 33
  • Класс 2б3
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.