Поиск по реестру медицинских изделий

Найдено 765 записей, страница 8 из 16
Номер РУНазвание и производительСтатусДата регистр.
РЗН 2021/14302Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, серия LOT 53919601
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Действует13.05.2021
РЗН 2021/14261Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers), LOT 54292001
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Действует12.05.2021
РЗН 2021/14260Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов, LOT 54549201
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Действует12.05.2021
РЗН 2021/14188Реагенты в кассете для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IGF-1)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует30.04.2021
РЗН 2021/14176Набор контрольных материалов для контроля качества определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS CoV 2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers), Лот: 53824101
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Действует28.04.2021
РЗН 2021/14174Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (SARS-CoV-2 Extraction Solution cobas e analyzers), бутыль, объем 1000 мл, Лот: 54654001
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Действует28.04.2021
РЗН 2021/14175Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (SARS-CoV-2 Extraction Solution C cobas e analyzers), бутыль, 500 мл, Лот: 54651501
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Действует28.04.2021
РЗН 2021/14136Набор калибраторов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Cal Set / D-Dimer Gen. 2 Calibrator Set cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует23.04.2021
РЗН 2021/14144Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Con / D-Dimer Gen.2 Control I/II cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует23.04.2021
РЗН 2021/14138Раствор промывочный в кассете к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (CLEAN cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует23.04.2021
РЗН 2021/14137Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA PTEN (SP218) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного определения белка, кодируемого геном фосфатазы и гомолога тензина (PTEN), иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
«Ventana Medical Systems, Inc.» («Вентана Медикал Системс, Инк.»)
Действует23.04.2021
РЗН 2021/14108Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Anti SARS-CoV-2 cobas е analyzers)
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Действует22.04.2021
РЗН 2021/14121Реагенты в кассете для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (D-DI2 / Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas t systems)
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Действует22.04.2021
РЗН 2021/14110Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2)
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Действует22.04.2021
РЗН 2021/14119Коктейль зондов VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail для определения статуса гена HER2 методом гибридизации in situ (ISH) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует22.04.2021
РЗН 2021/14122Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG), 200 тестов, партия: LOT 53838701
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Действует20.04.2021
РЗН 2021/14044Набор контрольных сывороток для контроля качества определения сердечных тропонинов в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Troponin Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует16.04.2021
РЗН 2021/14057Набор калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas e
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует16.04.2021
РЗН 2021/14039Раствор промывочный для кондиционирования пробозаборных игл после их очистки во флаконе к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Probe Cond. / Probe Conditioner cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует16.04.2021
РЗН 2021/14027Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers), серия: LOT 53218001
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Действует15.04.2021
РЗН 2021/14029Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов, серия: LOT 53923001
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Действует15.04.2021
РЗН 2021/14003Набор реагентов CINtec PLUS Cytology Kit для одновременного качественного определения белков p16INK4a и Ki-67 в цервикальных цитологических препаратах иммуноцитохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует12.04.2021
РЗН 2021/13992Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HCV II cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует12.04.2021
РЗН 2021/13998Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HCV Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует12.04.2021
РЗН 2021/13910Реагент в кассете для количественного определения активности антитромбина (АТ) методом хромогенного анализа в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (AT / Antithrombin cobas t systems)
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Действует06.04.2021
РЗН 2021/13902Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA ROS1 (SP384) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного обнаружения белка ROS1 в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует06.04.2021
РЗН 2021/13911Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Myoglobin/ Calibrator for automated systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует06.04.2021
РЗН 2021/13924Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 4/ Control 4 cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует06.04.2021
РЗН 2021/13859Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers), серия: LOT 53741801
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Действует29.03.2021
РЗН 2021/13824Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности низкомолекулярного гепарина (НМГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (LMW Hep Con/ Low Molecular Weight Heparin Low and High Controls cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует25.03.2021
РЗН 2021/13818Реагенты в кассете для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Anti-Xa cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует25.03.2021
РЗН 2021/13783Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности нефракционированного гепарина (НФГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UF Hep Con/ Unfractionated Heparin Low and High Controls cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует24.03.2021
РЗН 2021/13780Набор калибраторов для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Hep Cal Set/LMWH and UFH Calibrator Set cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует24.03.2021
РЗН 2021/13762Реагент в кассете для определения активированного частичного тромбопластинового времени (aPTT) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (aPTT Screen/ Activated Partial Thromboplastin Time Screen cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует24.03.2021
РЗН 2021/13724Реагент в кассете с повышенной чувствительностью к волчаночному антикоагулянту для определения активированного частичного тромбопластинового времени (аРТТ) в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (аРТТ Lupus/ Activated Partial Thromboplastin Time Lupus cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует15.03.2021
РЗН 2021/13722Реагент в кассете с пониженной чувствительностью к волчаночному антикоагулянту для определения активированного частичного тромбопластинового времени (aPTT) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (aPTT/ Activated Partial Thromboplastin Time cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует15.03.2021
РЗН 2021/13638Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG), 200 тестов, партия: LOT 53112001
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Действует04.03.2021
РЗН 2021/13590Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Global Cal/ Global Calibrator cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует02.03.2021
РЗН 2021/13615Набор реагентов в кассетах для прямого качественного обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Test, v2.0/ MPX v2.0)
«Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»)
Действует02.03.2021
РЗН 2021/13616Набор контрольных материалов для контроля качества обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Control Kit, version 2.0 / MPX CTL v2.0)
«Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»)
Действует02.03.2021
РЗН 2021/13567Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Blank Cal/ Blank Calibrator cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует02.03.2021
РЗН 2021/13615Набор реагентов в кассетах для прямого качественного обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Test, v2.0/ MPX v2.0)
"Рош Молекуляр Системс, Инк."
Внесено изменение02.03.2021
РЗН 2021/13580Набор контрольных материалов для контроля качества определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers), серия: LOT 53114301
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Действует26.02.2021
РЗН 2021/13499Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con N/ Control N cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует20.02.2021
РЗН 2021/13497Реагент в кассете для определения тромбинового времени (ТВ) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (ТТ / Thrombin Time cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует20.02.2021
РЗН 2021/13495Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con Р/ Control Р cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует20.02.2021
РЗН 2021/13510Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con Р+/ Control Р+ cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует20.02.2021
РЗН 2021/13537Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Troponin Т hs STAT CalSet cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует20.02.2021
РЗН 2021/13534Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs STAT cobas e analyzers/TNTHSSTХ)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Действует19.02.2021
РЗН 2021/13554Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers), серия: LOT 52691201
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Действует19.02.2021
РЗН 2021/14302Действует
Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, серия LOT 53919601
"Рош Диагностикс ГмбХ"Зарегистр.: 13.05.2021
РЗН 2021/14261Действует
Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers), LOT 54292001
"Рош Диагностикс ГмбХ"Зарегистр.: 12.05.2021
РЗН 2021/14260Действует
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов, LOT 54549201
"Рош Диагностикс ГмбХ"Зарегистр.: 12.05.2021
РЗН 2021/14188Действует
Реагенты в кассете для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IGF-1)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 30.04.2021
РЗН 2021/14176Действует
Набор контрольных материалов для контроля качества определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS CoV 2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers), Лот: 53824101
"Рош Диагностикс ГмбХ"Зарегистр.: 28.04.2021
РЗН 2021/14174Действует
Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (SARS-CoV-2 Extraction Solution cobas e analyzers), бутыль, объем 1000 мл, Лот: 54654001
"Рош Диагностикс ГмбХ"Зарегистр.: 28.04.2021
РЗН 2021/14175Действует
Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (SARS-CoV-2 Extraction Solution C cobas e analyzers), бутыль, 500 мл, Лот: 54651501
"Рош Диагностикс ГмбХ"Зарегистр.: 28.04.2021
РЗН 2021/14136Действует
Набор калибраторов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Cal Set / D-Dimer Gen. 2 Calibrator Set cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 23.04.2021
РЗН 2021/14144Действует
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Con / D-Dimer Gen.2 Control I/II cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 23.04.2021
РЗН 2021/14138Действует
Раствор промывочный в кассете к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (CLEAN cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 23.04.2021
РЗН 2021/14137Действует
Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA PTEN (SP218) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного определения белка, кодируемого геном фосфатазы и гомолога тензина (PTEN), иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
«Ventana Medical Systems, Inc.» («Вентана Медикал Системс, Инк.»)Зарегистр.: 23.04.2021
РЗН 2021/14108Действует
Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Anti SARS-CoV-2 cobas е analyzers)
"Рош Диагностикс ГмбХ"Зарегистр.: 22.04.2021
РЗН 2021/14121Действует
Реагенты в кассете для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (D-DI2 / Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas t systems)
"Рош Диагностикс ГмбХ"Зарегистр.: 22.04.2021
РЗН 2021/14110Действует
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2)
"Рош Диагностикс ГмбХ"Зарегистр.: 22.04.2021
РЗН 2021/14119Действует
Коктейль зондов VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail для определения статуса гена HER2 методом гибридизации in situ (ISH) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 22.04.2021
РЗН 2021/14122Действует
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG), 200 тестов, партия: LOT 53838701
"Рош Диагностикс ГмбХ"Зарегистр.: 20.04.2021
РЗН 2021/14044Действует
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения сердечных тропонинов в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Troponin Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 16.04.2021
РЗН 2021/14057Действует
Набор калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas e
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 16.04.2021
РЗН 2021/14039Действует
Раствор промывочный для кондиционирования пробозаборных игл после их очистки во флаконе к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Probe Cond. / Probe Conditioner cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 16.04.2021
РЗН 2021/14027Действует
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers), серия: LOT 53218001
"Рош Диагностикс ГмбХ"Зарегистр.: 15.04.2021
РЗН 2021/14029Действует
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов, серия: LOT 53923001
"Рош Диагностикс ГмбХ"Зарегистр.: 15.04.2021
РЗН 2021/14003Действует
Набор реагентов CINtec PLUS Cytology Kit для одновременного качественного определения белков p16INK4a и Ki-67 в цервикальных цитологических препаратах иммуноцитохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 12.04.2021
РЗН 2021/13992Действует
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HCV II cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 12.04.2021
РЗН 2021/13998Действует
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HCV Elecsys and cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 12.04.2021
РЗН 2021/13910Действует
Реагент в кассете для количественного определения активности антитромбина (АТ) методом хромогенного анализа в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (AT / Antithrombin cobas t systems)
"Рош Диагностикс ГмбХ"Зарегистр.: 06.04.2021
РЗН 2021/13902Действует
Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA ROS1 (SP384) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного обнаружения белка ROS1 в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 06.04.2021
РЗН 2021/13911Действует
Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Myoglobin/ Calibrator for automated systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 06.04.2021
РЗН 2021/13924Действует
Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 4/ Control 4 cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 06.04.2021
РЗН 2021/13859Действует
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers), серия: LOT 53741801
"Рош Диагностикс ГмбХ"Зарегистр.: 29.03.2021
РЗН 2021/13824Действует
Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности низкомолекулярного гепарина (НМГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (LMW Hep Con/ Low Molecular Weight Heparin Low and High Controls cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 25.03.2021
РЗН 2021/13818Действует
Реагенты в кассете для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Anti-Xa cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 25.03.2021
РЗН 2021/13783Действует
Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности нефракционированного гепарина (НФГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UF Hep Con/ Unfractionated Heparin Low and High Controls cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 24.03.2021
РЗН 2021/13780Действует
Набор калибраторов для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Hep Cal Set/LMWH and UFH Calibrator Set cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 24.03.2021
РЗН 2021/13762Действует
Реагент в кассете для определения активированного частичного тромбопластинового времени (aPTT) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (aPTT Screen/ Activated Partial Thromboplastin Time Screen cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 24.03.2021
РЗН 2021/13724Действует
Реагент в кассете с повышенной чувствительностью к волчаночному антикоагулянту для определения активированного частичного тромбопластинового времени (аРТТ) в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (аРТТ Lupus/ Activated Partial Thromboplastin Time Lupus cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 15.03.2021
РЗН 2021/13722Действует
Реагент в кассете с пониженной чувствительностью к волчаночному антикоагулянту для определения активированного частичного тромбопластинового времени (aPTT) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (aPTT/ Activated Partial Thromboplastin Time cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 15.03.2021
РЗН 2021/13638Действует
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG), 200 тестов, партия: LOT 53112001
"Рош Диагностикс ГмбХ"Зарегистр.: 04.03.2021
РЗН 2021/13590Действует
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Global Cal/ Global Calibrator cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 02.03.2021
РЗН 2021/13615Действует
Набор реагентов в кассетах для прямого качественного обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Test, v2.0/ MPX v2.0)
«Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»)Зарегистр.: 02.03.2021
РЗН 2021/13616Действует
Набор контрольных материалов для контроля качества обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Control Kit, version 2.0 / MPX CTL v2.0)
«Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»)Зарегистр.: 02.03.2021
РЗН 2021/13567Действует
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Blank Cal/ Blank Calibrator cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 02.03.2021
РЗН 2021/13615Внесено изменение
Набор реагентов в кассетах для прямого качественного обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Test, v2.0/ MPX v2.0)
"Рош Молекуляр Системс, Инк."Зарегистр.: 02.03.2021
РЗН 2021/13580Действует
Набор контрольных материалов для контроля качества определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers), серия: LOT 53114301
"Рош Диагностикс ГмбХ"Зарегистр.: 26.02.2021
РЗН 2021/13499Действует
Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con N/ Control N cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 20.02.2021
РЗН 2021/13497Действует
Реагент в кассете для определения тромбинового времени (ТВ) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (ТТ / Thrombin Time cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 20.02.2021
РЗН 2021/13495Действует
Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con Р/ Control Р cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 20.02.2021
РЗН 2021/13510Действует
Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con Р+/ Control Р+ cobas t systems)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 20.02.2021
РЗН 2021/13537Действует
Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Troponin Т hs STAT CalSet cobas e analyzers)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 20.02.2021
РЗН 2021/13534Действует
Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs STAT cobas e analyzers/TNTHSSTХ)
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)Зарегистр.: 19.02.2021
РЗН 2021/13554Действует
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers), серия: LOT 52691201
"Рош Диагностикс ГмбХ"Зарегистр.: 19.02.2021