Номер РУ ФСР 2010/08253

Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08253 на медицинское изделие «Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005» производства ООО "Гельтек-Медика" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
20.07.2010
Период действия версии
с 20.07.2010 до 15.10.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Гельтек-Медика"
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д.10, офис 309
Заявитель
ООО "Гельтек-Медика"
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д.10, офис 309
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939860
Изделия вспомогательного назначения

История изменений 3

ДатаТипОписание
15.10.2014Внесены изменения в регистрационные документы
09.09.2013Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.10.2014ФСР 2010/08253Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005Действует
20.07.2010ФСР 2010/08253Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований "Униспрей" по ТУ 9398-006-76063983-2005

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08253»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Гельтек-Медика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08253?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.